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疾病的根源在自身
     文章来源:互联网   添加日期:2018-01-12
摘要:近期,来自美国的Hochberg研究团队为了明确盐酸氨基葡萄糖联合硫酸软骨素(CSGH)在膝骨关节炎伴重度疼痛患者中的疗效,进行了一项与塞来昔布相比较的多中心随机双盲非劣效性试验,其研究结果发表在An...

  近期,来自美国的 Hochberg 研究团队为了明确盐酸氨基葡萄糖联合硫酸软骨素(CS GH)在膝骨关节炎伴重度疼痛患者中的疗效,进行了一项与塞来昔布相比较的多中心随机双盲非劣效性试验,其研究结果发表在 Annals of the Rheumatic Diseases 杂志上。

  该项研究共纳入了 606 例来自法国,德国,波兰和西班牙的膝骨关节炎患者,所有患者的 Kellgren-Lawrence 分级均为 2-3 级并伴中至重度疼痛(WOMAC 评分 ≥ 301)。所有患者随机接受 400 mg CS 500 mg GH,3 次 / 天,或 200 mg?塞来昔布,1 次 / 天,观察疗程为 6 个?月。

  主要结局指标为从基线到第 6 个?月 WOMAC 疼痛评分平均下降值。次要结局指标包括 WOMAC 功能和僵硬评分、疼痛视觉模拟评分、关节肿胀 / 积液的存在、救援药物的消耗和基于风湿病临床试验和骨关节炎国际研究学会(OMERACT-OARSI)标准和 EuroQoL-5D 的评价结果。

  研究结果表明,CS GH 组患者调整后的 WOMAC 疼痛评分平均变化是 - 185.7(200.3 - 171.1,减少了 50.1%),而塞来昔布组患者为 - 186.8(201.7 - 171.9,减少了 50.2%),两者符合非劣效 - 40:-1.11(22-19.8),所有敏感性分析结果与此结果一致。6 个月后?,CS GH 组中 79.7% 的患者和塞来昔布组中 79.2% 的患者均达到了 OMERACT-OARSI 标准。两组中均有患者关节肿胀症状减轻>50%,关节积液症状也出现类似的缓解,其他次要结局指标在两组间无显著差异。不良事件发生率均较低并且在两组中相似。

  该项研究证明了,CS GH 治疗活动性膝骨关节炎 6 个月,其在减轻关节疼痛、僵硬、功能受限和关节肿胀、积液等方面的疗效与塞来昔布具有可比性,同时具有良好的安全性。

权威专家
雷文凡 主任
骨科中心主任医师